上新了｜華科泰生物子癇前期檢測(cè)項(xiàng)目獲證

可造成孕婦出現(xiàn)血栓栓塞、出血、抽搐發(fā)作、肝功能衰竭、肺水腫、遠(yuǎn)期的心血管疾病甚至死亡，同時(shí)可引起胎兒早產(chǎn)、生長遲緩、出生體重偏低(低體重兒)、腎臟損傷、腎功能衰竭等。

可溶性fms樣酪氨酸激酶1（soluble fms-like tyro-sine kinase receptor 1，sFlt-1）具有可分泌性，是血管內(nèi)皮生成因子（VEGF）受體、sFlt-1分泌增加可對(duì)血管生成造成影響，從而破壞血管完整性，引起子癇前期，并加重患者病情。

胎盤生長因子（placental growth factor，PLGF)是參與血管生成的重要血管生成因子之一，具有多種作用如誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞在不同組織中的生長、增殖、遷徙和存活，是眾所周知的維持妊娠的重要因素，其分泌異?？蓪?dǎo)致妊娠并發(fā)癥發(fā)生。在孕早期，PLGF是子癇前期篩查最佳標(biāo)志物！

子癇前期患者血、尿sFlt-1高于正常妊娠孕婦，且隨病情的加重sFlt-1有遞增的趨勢(shì)。通過利用sFlt-1、PLGF兩種指標(biāo)聯(lián)合對(duì)PE進(jìn)行預(yù)測(cè)更為準(zhǔn)確，對(duì)早發(fā)型PE的預(yù)測(cè)特異度為83％，靈敏度為95％。測(cè)定sFlt-1與PLGF的比值比單獨(dú)檢測(cè)sFlt-1或PLGF更有價(jià)值。

在患有子癇前期的女性中，無論是早發(fā)型子癇前期還是晚發(fā)型子癇前期，母體血清PLGF水平均低于正常妊娠期婦女; 隨著子癇前期病情嚴(yán)重程度增加，PLGF濃度逐漸降低；此外，與無并發(fā)癥妊娠的患者相比，先兆子癇婦女的胎盤PLGF水平降低。有文獻(xiàn)報(bào)道， PLGF濃度的降低比高血壓和蛋白尿的出現(xiàn)早9~11周， 與臨床常用的其他檢測(cè)因子相比，PLGF對(duì)子癇前期的預(yù)測(cè)價(jià)值更高，對(duì)子癇前期的篩查有重要指導(dǎo)意義。

權(quán)威建議

《妊娠期高血壓疾病診治指南（2020）》指出：sFlt-1/PLGF比值對(duì)短期預(yù)測(cè)子癇前期具有臨床價(jià)值，sFlt-1/PlGF比值≤38時(shí)陰性預(yù)測(cè)值(排除1周內(nèi)的子癇前期)為99.3%；sFlt-1/PlGF比值>38時(shí)陽性預(yù)測(cè)值（預(yù)測(cè)4周內(nèi)的子癇前期為36.7%）。

《妊娠期血壓管理中國專家共識(shí)(2021)》建議：推薦使用血清學(xué)標(biāo)志物的子癇前期全孕程篩查手段，對(duì)所有孕婦均應(yīng)進(jìn)行子癇前期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括首次產(chǎn)前檢查（建冊(cè)）時(shí)、妊娠11-13周、妊娠19-24周以及妊娠30-34周的動(dòng)態(tài)評(píng)估，甄別高危孕婦，加強(qiáng)監(jiān)護(hù)與積極干預(yù)，及早發(fā)現(xiàn)子癇前期并降低不良妊娠結(jié)局的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

2018年國際婦產(chǎn)科超聲協(xié)會(huì)（International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology, ISUOG）子癇前期超聲篩查和隨訪指南（以下簡稱“I SUOG指南”）和2019年FIGO 指南均推薦所有孕婦應(yīng)在11～13+6周進(jìn)行子癇前期篩查。

2023年8月24日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《出生缺陷防治能力提升計(jì)劃（2023-2027年）》，提出到2027年，我國出生缺陷防治服務(wù)更加普惠可及，產(chǎn)前篩查率達(dá)到90%！

華科泰生物

華科泰生物自主研發(fā)的 sFlt-1和PLGF檢測(cè)項(xiàng)目，可早期發(fā)現(xiàn)子癇前期高危人群，幫助臨床醫(yī)生對(duì)高危人群進(jìn)行識(shí)別與治療，加強(qiáng)子癇前期管理，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治療。減少或延緩子癇前期的發(fā)生、發(fā)展，從而保障妊娠期母嬰安全。